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醫(yī)藥混懸液納米均質(zhì)機是制藥領(lǐng)域?qū)S镁茉O(shè)備,采用超高壓對射流撞擊技術(shù),結(jié)合三級剪切與智能控溫系統(tǒng)。能將藥物顆粒細化至 100nm 以下,粒徑均勻,提升生物利用度與穩(wěn)定性。設(shè)備符合 GMP 標準,支持 CIP/SIP 清潔,適配難溶性藥物、疫苗等制劑研發(fā)與量產(chǎn)。
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醫(yī)藥混懸液納米均質(zhì)機
混懸液的貯存存在物理穩(wěn)定性問題。混懸液中藥物微粒分散度大 ,微粒與分散介質(zhì)之間存在著物理界面,是混懸微粒具有較高的表面自由能,混懸劑處于不穩(wěn)定狀態(tài)。疏水性藥物的混懸劑比親水性藥物存在更大的穩(wěn)定性問題。 若要制得沉降緩慢的混懸液,應(yīng)減少顆粒的大小,增加分散劑的粘度及減少固液間的密度差。
【高剪切均質(zhì)機對于獲得穩(wěn)定混懸液的意義】
高剪切條件下的混懸液,高速通過工作腔定轉(zhuǎn)子間隙,由于轉(zhuǎn)子高速轉(zhuǎn)動,物料在定轉(zhuǎn)子間隙內(nèi),高速撞擊、剪切等綜合效應(yīng),將較大的顆粒粉碎成很小的微粒,它們的直徑在0.01-2μm范圍內(nèi)。這個純粹的物理過程保持產(chǎn)品原有的活性,與此同時,細化了顆粒,獲得相對穩(wěn)定的混懸液。
【高剪切均質(zhì)機的特點】
①具有非常高的剪切速度和剪切力,粒徑約為0.2-2微米可以確保高速分散乳化的穩(wěn)定性。
②該設(shè)備可以適用于各種分散乳化工藝,也可用于生產(chǎn)包括對乳狀液、懸浮液均質(zhì)混合。
③三級均質(zhì)機機由定、轉(zhuǎn)子系統(tǒng)所產(chǎn)生的剪切力使得溶質(zhì)轉(zhuǎn)移速度增加,從而使單一分子和宏觀分子媒介的分解加速。
醫(yī)藥混懸液納米均質(zhì)機設(shè)備選型表:
標準流量
輸出轉(zhuǎn)速
標準線速度
馬達功率
L/H
rpm
m/s
KW
GRS2000/4
300
14000
44
4
DN25
DN15
GRS2000/5
1500
10500
11
DN40
DN32
GRS2000/10
3000
7500
22
DN50
GRS2000/20
20000
4900
45
DN80
DN65
GRS2000/30
40000
2850
75
DN150
DN125
GRS2000/50
60000
2000
160
DN200